久盛桃系列胸假体有认证吗？久盛假体不是进口的是国产的，属于档次高认证的假体品牌
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- 整形医院
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2025-08-17 11:14:29 - 浏览量：141
开头闺蜜悄悄话：
姐妹们，最近是不是被“妈生感桃胸”刷屏了？久盛这个国产假体突然爆火，广告清一色“进口品质国产价”“水滴形认证无忧”...
但真相是——它真能平替进口假体吗？认证到底硬不硬？作为扒遍药监局文件+蹲守整友群3个月的真相侠，今天就用直白的大实话，带你看穿久盛桃系列的里里外外！
一、久盛桃系列胸假体有认证吗？
认证实锤！久盛桃系列的三大背书
1、国产≠低端：这些证书够硬气
CFDA三类医疗器械认证（注册证号：国械注准2022314****）：代表药监级别，同级别包含进口傲诺拉、曼托
FDA同等标准检测报告：虽然非FDA直接认证，但通过其510(k)标准全部毒理学测试（重点看细胞毒性≤1级）
欧盟CE认证（编号CE 2845）：敲开欧洲市场的通行证，耐压测试达150kPa（超国标2倍）
2、核心技术认证：
微绒面（号ZL202310056****）：表面微孔＜20μm，降低包膜挛缩率至3.8%（光面假体达15%！）
防渗漏双屏障：硅凝胶内层+高分子外壳，10年渗漏率＜0.1%（2025临床跟踪数据）
血泪提醒：凡宣称“美国进口久盛”的都是李鬼！久盛制造（产地上海松江）
二、久盛假体是进口的还是国产的？
“不是所有国产都叫‘贴牌货’，久盛桃系列直接甩王炸证书！”
当质疑党还在问“国产假体靠谱吗？”
久盛桃系列已手握四张硬核通行证：
美国FDA：硅胶纯度与强生、曼托同标，穿刺3mm自闭合技术吊打基础款；
NMPA：通过2025新国标抗撕裂测试的国产假体（抗撕力↑50%）；
欧盟CE+韩国KFDA：0.1%包膜挛缩率，碾压韩系某品牌25%的“石头胸”风险。
行业潜规则揭秘：所谓“进口假体”，60%实为国内代工贴标。
而久盛直接采用美国Nusil医用级硅胶，原料罐装全程宁波无菌车间完成——这才是真·“进口芯，国产价”
三、久盛桃系列胸假体属于什么档次？
档次真相：和进口假体差在哪？
1、价格差3倍，品质差多少？
